產(chǎn)品詳情
根據(jù)新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》規(guī)定,企業(yè)應(yīng)配置與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)、符合藥品儲(chǔ)存要求的冷藏設(shè)備:冷庫應(yīng)配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備,并有備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。
新版GSP冷庫設(shè)計(jì)方案簡述:
1,冷庫方案根據(jù)新版GSP《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》衛(wèi)生部令第90號(hào)、《中國藥典》、《冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50072、《制冷設(shè)備安裝工程施工驗(yàn)收規(guī)范》GB50274的相關(guān)要求設(shè)計(jì);
2,庫體保溫系統(tǒng)采用保溫效果較好的聚氨酯冷庫板,能有效減少熱損耗,節(jié)能省電;(阻燃等級(jí):B2);冷庫門加裝風(fēng)簾,防止冷氣流失過快造成庫內(nèi)溫度不穩(wěn)定
3,制冷系統(tǒng)采用兩套制冷壓縮機(jī)組(一用一備)為冷庫制冷,兩套冷風(fēng)機(jī)(一用一備)負(fù)責(zé)對(duì)冷庫內(nèi)空氣進(jìn)行快速冷卻,溫控系統(tǒng)由微電腦智能溫控器負(fù)責(zé)對(duì)兩套制冷設(shè)備進(jìn)行自動(dòng)調(diào)控,無需人工值守;分時(shí)段啟動(dòng):白天A機(jī)組運(yùn)轉(zhuǎn),晚上B機(jī)組運(yùn)轉(zhuǎn);溫度限值啟動(dòng):當(dāng)溫度達(dá)到設(shè)定值A(chǔ)或B機(jī)組故障無法啟動(dòng)時(shí),另一套備用機(jī)組自動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)。
4,溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)由符合新版GSP要求的藥品庫房溫濕度記錄儀與溫濕度記錄監(jiān)測(cè)系統(tǒng)軟件組成,
5,備用電源采用備用發(fā)電機(jī),符合新版GSP驗(yàn)收要求。
特點(diǎn):節(jié)能省電、運(yùn)轉(zhuǎn)穩(wěn)定
我公司針對(duì)這一行業(yè)規(guī)范特推出專業(yè)的醫(yī)藥冷庫設(shè)計(jì)方案,對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)新申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)給予指導(dǎo)幫助,設(shè)計(jì)安裝出符合相關(guān)政策規(guī)定的醫(yī)藥冷庫,嚴(yán)格遵守國家食品藥品監(jiān)督局關(guān)于醫(yī)藥冷庫相關(guān)規(guī)定的保準(zhǔn),配合企業(yè)一次通過GSP、GMP驗(yàn)證。